平价药短缺 新药定价高
欧洲寻求“以疗效定药价”
本报记者 张慧
青年参考
（
2016年07月06日
13
版）
药业大亨马丁因其公司生产的抗艾药品大幅涨价饱受质疑。
药品定价是全球性的热门话题，随着医学的进步，研制药品的投入越来越大。新药即使富人也无法长期负担，而廉价的旧药奇缺。制药行业只逐利、不考虑患者需求的做法，遭到了全球范围的“围攻”。正因如此，依据疗效而非销量定价的新型药品定价方式，显得正当其时。
艾滋病药品售价上涨5000%
“多数人不知道，孩子也会得关节炎。”一年前，10岁的美国小姑娘格瑞西·迪格斯（Graci Diggs）每天的大多数时间都要待在轮椅上。4岁那年，她被诊断为幼年型类风湿性关节炎。她的母亲安娜（Anna）告诉美国哥伦比亚广播公司，“看到孩子每天只能待在轮椅上，让人心碎，尤其格瑞西是个热爱运动的外向孩子。”
如今，格瑞西的课余时间会被分配给排球、垒球、篮球和足球，她的轮椅已被冷落在车库的角落里。缔造奇迹的是名叫“阿达木单抗”（Humira）的特效药，这种药改变了几百万人的生活，但制药公司没有收获赞美和钦佩，因为，人们的注意力都集中在不断上涨的药价上。
去年9月，图灵制药公司的CEO马丁（Martin Shkreli）登上媒体头条，因为该公司生产的治疗艾滋病的药品售价上涨了5000%。美国《福布斯》杂志称其“哄抬物价”，“利用了供给和需求的不对称”。英国路透社称，美国最畅销的药品在过去5年中售价涨幅达50%～100%。而涨幅最惊人的就是阿达木单抗，零售价从2010年的一年20123美元，上涨到2015年的45565美元。
格瑞西父母的负担并不算太沉重，因为保险公司会支付75%的药费，阿达木单抗的制造商也会提供一定的优惠。但安娜仍然对不断上涨的药品价格忧心忡忡。“这不像抗生素，只需要使用10天。她一辈子都得吃这种药。”
药品定价不平衡已成为世界性的热门议题。在欧洲，药价甚至威胁到医疗体系的健康发展。欧盟消费者如今面临药品短缺及价格昂贵等问题。
6月17日，欧盟卫生部长们开会讨论了药品涨价问题。他们承认，在向患者提供有效且价格实惠的基础药物方面，市场已经失灵了。“在西班牙，家庭医药支出比2010年增加了58%。2014年，39%的葡萄牙患者买不起需要的药品。”欧洲消费者联合局（BEUC）在最近的声明中指出。
BEUC食物及卫生部门负责人伊拉里娅（Ilaria Passarani）告诉EurActiv网站：“我们听说过太多因为药品一夜之间涨价，让消费者走投无路的案例。”
非专利药有市场，没利润
世界卫生组织健康系统和创新助理总干事玛丽-保罗·凯尼（Marie-Paule Kieny）在美国《赫芬顿邮报》上撰文称，制药行业给市场带来了创新的惊喜。新产品不仅可以延长生命，还拥有比旧配方更少的副作用。然而，对于最需要这些药的患者来说，药品的售价是他们难以承担的支出。以丙型肝炎和癌症为例，在全球范围内，这两种疾病特效药的价格从每年5万美元（约合人民币33万元）到15万美元（约合人民币100万元）不等。
另一方面，制药行业不再大规模生产超过产权保护期的旧配方特效药品。因为这些药的售价很低，无法激发逐利的生产商的热情。因此，消费者只能在疗效差的药物和无药可用之间选择。
两个明显的例子是对抗细菌感染的抗生素苄星青霉素，以及用于治疗关节炎、牛皮癣和某些癌症的甲氨蝶呤。它们是医生经常开的处方药，却往往到处都买不到。
美国《PLOS医学杂志》5月底刊登的文章称，治疗丙型肝炎的两种新药在世界各地的售价差异很大。在受调查的30个国家中，这种新药售价最便宜的是荷兰，最贵的是波兰，两者价差高达19倍。
有些国家已对此采取了行动，比如澳大利亚是由政府部门出面谈判，购买全国所需的药物，以确保药价稳定在可以接受的水平。另一些国家则寻找其他办法，比如哥伦比亚最近允许本土制药公司复制癌症特效药伊马替尼的配方，因为国际制药商生产的伊马替尼一年的用药成本，相当于哥伦比亚人均国民收入的两倍以上。
按照联合国可持续发展目标，到2030年，全球所有国家应为国民提供高质量的医疗服务。但现今的制药行业和药价现状，已成为实现这个目标的障碍。
寻找新的药品定价方式
今年6月，据英国《泰晤士报》报道，制药公司利用英国国家医疗服务体系（NHS）的制度漏洞，大幅提升药品价格。英国卫生大臣杰里米·亨特（Jeremy Hunt）立刻督促竞争和市场管理局（CMA）对《泰晤士报》披露的问题进行调查。
该报称，药品供应商通过隐藏品牌名称等手段，使药品逃过NHS的价格监管。迄今已有32种药剂在过去5年中涨价超过1000%。
《赫芬顿邮报》写道，哗然的舆论、政治斗争和各种各样的媒体报道，将药品定价问题炒得火热，但似乎没人明白药品到底是如何定价的。多年来，制药公司一直强调，每一款药物推向市场之前，他们都投入了大量的时间和资源成本，用于研发。近年来，他们表示，药品虽然昂贵，但长远看还是为患者省了钱，因为它们避免了病情恶化后住院或动手术的更大开支。但无论制药公司的借口如何，药品定价透明化这一呼吁始终没有实现。
为此，世界卫生组织打算召集各国政府、患者和医药行业的代表，制定出公平的定价模型，既能经济实惠地满足患者的需求，又能鼓励医药行业开发更好的药物和治疗手段。这个模型需要医药行业增加透明度，同时也要了解在推出新药时，医药公司面临的最大市场壁垒在哪里。
路透社引用欧联制药工业协会（EFPIA）的内部文件称，欧洲的医药行业正考虑改变定价方式，从药品的临床疗效而不是药品的销售数量上获利。6月16日，EFPIA提出并讨论了“基于疗效奖励制度变革的路线图”，参加讨论的是欧洲境内世界顶级的制药公司和各国的医药行业协会。
这个报告表明，制药行业已经准备好与政府和保险公司就新的定价框架进行谈判。“这种变革并非全无风险，”报告的撰写人、EFPIA的市场准入总监弗朗索瓦·布维（Francois Bouvy）告诉路透社，“如果药品没有达到承诺的疗效，社会就不应继续花钱购买它。同样的，如果某种药的疗效超出了预期，超出的部分就应该获得奖励。”
EFPIA称，这份报告的目的是为了促进政府和制药商之间的持续对话，以保证医疗体系健康发展，患者能无障碍地使用药物，以及促进医药创新。
根据疗效给药品定价的概念已经有些年头了，并且得到了行业内一些领军人物的支持，包括诺华制药CEO乔·希门尼斯（Joe Jimenez），他也是现任EFPIA主席。
部分欧洲国家也开始了以效果定价的尝试。比如英国10年前就和强生公司达成协议，根据患者4年治疗周期后的反馈，支付多发性骨髓瘤的药物万珂（Velcade）的药价。意大利则根据患者的疗效反馈为新型抗癌药物定价。
EFPIA希望将这种方式推广到整个欧洲的制药行业。正如该报告所说：“承受能力是整个欧洲的卫生保健系统面临的主要问题。”伊拉里娅则指出，这种政府参与定价、引入患者反馈的方式，能够最大程度地打开制药行业的定价黑箱，增加信息透明度，早日实现物有所值、疗效好的药品价格高的良性循环。
药品定价是全球性的热门话题，随着医学的进步，研制药品的投入越来越大。新药即使富人也无法长期负担，而廉价的旧药奇缺。制药行业只逐利、不考虑患者需求的做法，遭到了全球范围的“围攻”。正因如此，依据疗效而非销量定价的新型药品定价方式，显得正当其时。
艾滋病药品售价上涨5000%
“多数人不知道，孩子也会得关节炎。”一年前，10岁的美国小姑娘格瑞西·迪格斯（Graci Diggs）每天的大多数时间都要待在轮椅上。4岁那年，她被诊断为幼年型类风湿性关节炎。她的母亲安娜（Anna）告诉美国哥伦比亚广播公司，“看到孩子每天只能待在轮椅上，让人心碎，尤其格瑞西是个热爱运动的外向孩子。”
如今，格瑞西的课余时间会被分配给排球、垒球、篮球和足球，她的轮椅已被冷落在车库的角落里。缔造奇迹的是名叫“阿达木单抗”（Humira）的特效药，这种药改变了几百万人的生活，但制药公司没有收获赞美和钦佩，因为，人们的注意力都集中在不断上涨的药价上。
去年9月，图灵制药公司的CEO马丁（Martin Shkreli）登上媒体头条，因为该公司生产的治疗艾滋病的药品售价上涨了5000%。美国《福布斯》杂志称其“哄抬物价”，“利用了供给和需求的不对称”。英国路透社称，美国最畅销的药品在过去5年中售价涨幅达50%～100%。而涨幅最惊人的就是阿达木单抗，零售价从2010年的一年20123美元，上涨到2015年的45565美元。
格瑞西父母的负担并不算太沉重，因为保险公司会支付75%的药费，阿达木单抗的制造商也会提供一定的优惠。但安娜仍然对不断上涨的药品价格忧心忡忡。“这不像抗生素，只需要使用10天。她一辈子都得吃这种药。”
药品定价不平衡已成为世界性的热门议题。在欧洲，药价甚至威胁到医疗体系的健康发展。欧盟消费者如今面临药品短缺及价格昂贵等问题。
6月17日，欧盟卫生部长们开会讨论了药品涨价问题。他们承认，在向患者提供有效且价格实惠的基础药物方面，市场已经失灵了。“在西班牙，家庭医药支出比2010年增加了58%。2014年，39%的葡萄牙患者买不起需要的药品。”欧洲消费者联合局（BEUC）在最近的声明中指出。
BEUC食物及卫生部门负责人伊拉里娅（Ilaria Passarani）告诉EurActiv网站：“我们听说过太多因为药品一夜之间涨价，让消费者走投无路的案例。”
非专利药有市场，没利润
世界卫生组织健康系统和创新助理总干事玛丽-保罗·凯尼（Marie-Paule Kieny）在美国《赫芬顿邮报》上撰文称，制药行业给市场带来了创新的惊喜。新产品不仅可以延长生命，还拥有比旧配方更少的副作用。然而，对于最需要这些药的患者来说，药品的售价是他们难以承担的支出。以丙型肝炎和癌症为例，在全球范围内，这两种疾病特效药的价格从每年5万美元（约合人民币33万元）到15万美元（约合人民币100万元）不等。
另一方面，制药行业不再大规模生产超过产权保护期的旧配方特效药品。因为这些药的售价很低，无法激发逐利的生产商的热情。因此，消费者只能在疗效差的药物和无药可用之间选择。
两个明显的例子是对抗细菌感染的抗生素苄星青霉素，以及用于治疗关节炎、牛皮癣和某些癌症的甲氨蝶呤。它们是医生经常开的处方药，却往往到处都买不到。
美国《PLOS医学杂志》5月底刊登的文章称，治疗丙型肝炎的两种新药在世界各地的售价差异很大。在受调查的30个国家中，这种新药售价最便宜的是荷兰，最贵的是波兰，两者价差高达19倍。
有些国家已对此采取了行动，比如澳大利亚是由政府部门出面谈判，购买全国所需的药物，以确保药价稳定在可以接受的水平。另一些国家则寻找其他办法，比如哥伦比亚最近允许本土制药公司复制癌症特效药伊马替尼的配方，因为国际制药商生产的伊马替尼一年的用药成本，相当于哥伦比亚人均国民收入的两倍以上。
按照联合国可持续发展目标，到2030年，全球所有国家应为国民提供高质量的医疗服务。但现今的制药行业和药价现状，已成为实现这个目标的障碍。
寻找新的药品定价方式
今年6月，据英国《泰晤士报》报道，制药公司利用英国国家医疗服务体系（NHS）的制度漏洞，大幅提升药品价格。英国卫生大臣杰里米·亨特（Jeremy Hunt）立刻督促竞争和市场管理局（CMA）对《泰晤士报》披露的问题进行调查。
该报称，药品供应商通过隐藏品牌名称等手段，使药品逃过NHS的价格监管。迄今已有32种药剂在过去5年中涨价超过1000%。
《赫芬顿邮报》写道，哗然的舆论、政治斗争和各种各样的媒体报道，将药品定价问题炒得火热，但似乎没人明白药品到底是如何定价的。多年来，制药公司一直强调，每一款药物推向市场之前，他们都投入了大量的时间和资源成本，用于研发。近年来，他们表示，药品虽然昂贵，但长远看还是为患者省了钱，因为它们避免了病情恶化后住院或动手术的更大开支。但无论制药公司的借口如何，药品定价透明化这一呼吁始终没有实现。
为此，世界卫生组织打算召集各国政府、患者和医药行业的代表，制定出公平的定价模型，既能经济实惠地满足患者的需求，又能鼓励医药行业开发更好的药物和治疗手段。这个模型需要医药行业增加透明度，同时也要了解在推出新药时，医药公司面临的最大市场壁垒在哪里。
路透社引用欧联制药工业协会（EFPIA）的内部文件称，欧洲的医药行业正考虑改变定价方式，从药品的临床疗效而不是药品的销售数量上获利。6月16日，EFPIA提出并讨论了“基于疗效奖励制度变革的路线图”，参加讨论的是欧洲境内世界顶级的制药公司和各国的医药行业协会。
这个报告表明，制药行业已经准备好与政府和保险公司就新的定价框架进行谈判。“这种变革并非全无风险，”报告的撰写人、EFPIA的市场准入总监弗朗索瓦·布维（Francois Bouvy）告诉路透社，“如果药品没有达到承诺的疗效，社会就不应继续花钱购买它。同样的，如果某种药的疗效超出了预期，超出的部分就应该获得奖励。”
EFPIA称，这份报告的目的是为了促进政府和制药商之间的持续对话，以保证医疗体系健康发展，患者能无障碍地使用药物，以及促进医药创新。
根据疗效给药品定价的概念已经有些年头了，并且得到了行业内一些领军人物的支持，包括诺华制药CEO乔·希门尼斯（Joe Jimenez），他也是现任EFPIA主席。
部分欧洲国家也开始了以效果定价的尝试。比如英国10年前就和强生公司达成协议，根据患者4年治疗周期后的反馈，支付多发性骨髓瘤的药物万珂（Velcade）的药价。意大利则根据患者的疗效反馈为新型抗癌药物定价。
EFPIA希望将这种方式推广到整个欧洲的制药行业。正如该报告所说：“承受能力是整个欧洲的卫生保健系统面临的主要问题。”伊拉里娅则指出，这种政府参与定价、引入患者反馈的方式，能够最大程度地打开制药行业的定价黑箱，增加信息透明度，早日实现物有所值、疗效好的药品价格高的良性循环。
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